药物质量检测常用方法技术（药物质量检测方案）

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本文目录一览：

• 1、体内药物分析常用的分析方法有
• 2、评价药物分析所用的测定方法
• 3、药物分析:检验的基本程序与方法

体内药物分析常用的分析方法有

其分析方法有：光谱分析法、色谱分析法、免疫分析法、同位素标记、微生物测定。

光谱分析法（SpectroscopicAnalysis）包括比色法、紫外分光光度法（UV）、 荧光分光光度法（FLUOR）和原子吸收分光光度法二（AAS）。光谱分析法是体内药物分析中应用较早的方法之一。其特点是仪器结构简单，测定快速简便。

药物分析常用的分析方法有中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。药品检验工作的基本程序 取样；性状观测；鉴别；检查；含量测定；检验记录与报告 常用的药物仪器分析方法 色谱法。

评价药物分析所用的测定方法

正确答案：BCD 解题思路：评价药物分析方法的指标应为准确度、精密度、耐用性、专属性等。

药物分析常用的分析方法有中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。药品检验工作的基本程序 取样；性状观测；鉴别；检查；含量测定；检验记录与报告 常用的药物仪器分析方法 色谱法。

具体如下：色谱分析法：包括气体色谱、液相色谱、毛细管电泳等多种方法，主要用于药物分子结构的鉴定、分离和纯化。

药物分析中常用的鉴别方法有：重量分析法、酸碱滴定法、PH值测定方法。

例如：生白能（leucomax）的含量测定就是***用rp－hplc法。本品系基因工程药物。它的活性成分为重组人粒细胞-巨噬细胞集落***因子（γhugm·csf），是一种调节造血和白细胞功能所必须的蛋白质。含量测定方法如下。

热原检查法（家兔法） 本法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，以其体温升高的程度，判定该供试品中所含热原是否符合规定，是一种限度试验法。

药物分析:检验的基本程序与方法

试验操作方法有尾静脉注射法、皮***射法、腹腔注射法及口服给药法等。 中国药典（1995年版）中规定了50多种药物需做异常毒性检查。

药物分析常用的分析方法有中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。药品检验工作的基本程序 取样；性状观测；鉴别；检查；含量测定；检验记录与报告 常用的药物仪器分析方法 色谱法。

药物分析与检验是药物研发到上市销售中不可或缺的环节。其基本程序主要分为三个步骤：样品准备、分析和数据处理。第一步，样品准备是药物分析和检验工作的重要步骤。

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